Doktor ve Eczacılar İçin / Profesyonel Kaynaklar / Seçilmiş Makale Özetleri
Müziği KapatMüziği Aç
Doktor ve Eczacılar İçin Profesyonel Kaynaklar Seçilmiş Makale Özetleri


Solübl Glukanın Klinik – Öncesi Emniyet Değerlendirilmesi

D. L. Williams ve ark., Int. J. Immunopharmac. 1988; 10: 4

Bir beta-1, 3-bağlı glukopiranoz biyolojik cevap düzenleyicisi olan solubl glukan eksperimental neoplazi, enfeksiyöz hastalıklar ve immun süpresyon tedavisinde etkilidir. Güncel olarak solübl glukan ile faz 1 klinik çalışmalar yapılmaktadır. Buradaki çalışmada solübl glukanın fare, sıçan, kobay ve tavşanlardaki klinik-öncesi emniyet değerlendirmesi tanımlandı. ICR/HSD fareler ve Harlan Sprague-Dawley sıçanlara solüble glukanın tek IV enjeksiyonu 40-1000 mg/kg arasında değişen dozlarda uygulandı. Solubl glukan uygulaması fareler ya da sıçanlarda mortalite, görünüş ya da davranış değişikliklerine neden olmadı. Sonraki çalışmalarda fareler ve kobaylara ardarda 7 gün glukan (250 mg/kg) ip yoldan enjekte edildi. ICR/HSD farelerin vücut ağırlıkları salin uygulanan kontroller ile aynı oranda arttı. Buna karşılık solubl glukanın i. p. enjeksiyonu uygulanan kobayların vücut ağırlıklarında bu 7 günlük süre içinde % 10-13 gibi anlamlı bir duşüş görüldü (P< 0. 05). Başka hiçbir toksikolojik, davranışsal ya da görünüm değişikliği kaydedilmedi. Kronik toksisiteyi araştırmak için solubl glukan ICR/HSD farelere 30 ya da 60 gün süreyle haftada 2 kez 40, 200 ya da 1000 mg/kg dozlarda uygulandı. Hiçbir grupta ölüm görülmedi. Kronik glukan uygulaması vücut ağırlığını ya da karaciğer, akciğer veya böbrek ağırlığını değiştirmedi. Bununla beraber, 30 ve 60 günlük çalışmalarda anlamlı bir splenomegeli görüldü. Histopatolojik araştırmada 40 ya da 200 mg/kg dozlarda hiç doku değişimi görülmedi. Bununla beraber 1000 mg/kg dozda karaciğerde bir mononükleer infiltrat görüldü. Yeni Zelanda beyaz tavşanların kullanıldığı pirojenisite testinde parenteral glukan uygulamasının (5 mg/kg) vücut ısısını anlamlı derecede değiştirmediği kaydedildi. Bu bulgular solubl glukanın çeşitli dozlarda sistemik uygulamasının mortalite ya da anlamlı toksisiteye neden olmadığını belirtti; bu da insanlara parenteral uygulama için solüble glukan hazırlanılmasında önemli bir konudur.


 
Pak İş Merkezi, Prof Dr. Bülent Tarcan Sk. 5/1 34349
Gayrettepe - İstanbul
(0212) 337 3800

Bu sitedeki bilgiler hekime veya eczacıya danışmanın yerine geçmez.

© Mustafa Nevzat İlaç Sanayi A.Ş.
Site Creation & Technology by
MagiClick Digital Solutions